全景扫描第三批国家带量采购关键点

转自2020-07-30 A- A+

作者 ：山东风轻

药之江湖 ，终将由人来书写 。昨天 ，国家第三批带量采购方案正式下发 ，笔者结合国采相关政策 ，对本批国采关键点进行解读 ，供读者参考 。

1 、背景

近期 ，国家医保局发布《2019 年全国医疗保障事业发展统计公报》 ，提高医保使用效率仍是未来主旋律 。在药品采购方面 ，截至2019 年底 ，“4+7”药品集中带量采购试点地区25 个中选药品平均完成约定采购量的183% ，中选药品采购量占同通用名药品采购量的78% 。试点全国扩围后 ，25 个通用名品种全部扩围采购成功 ，扩围价格平均降低59% ，在“4+7”试点基础上又降低25% 。以量换价 、加快替代 、净化空间 、价值为王已经成为不可逆的集采潮流 。

2 、对比

来源：国家带量采购文件 、制表 ：风轻

3 、过评

来源 ：Insight ，整理 ：风轻

4 、竞争

据文件规定 ，相关企业需要按“单位可比价”由低到高确定申报企业入围及供应地区确认的顺序 。

（1）2019 年省级供应地区数多的企业优先（以各地报送数据为依据） ；

（分析 ：保障临床供应 、具有辐射覆盖面 ，是必要参考条件）

（2）2019 年在各地销售量大的企业优先 ，多个规格的品种 ， 销售量合并计算（以各地报送数据为依据） ；

（分析 ：在市场宽度的基础上 ，衡量市场厚度）

（3）通过或视同通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一 致性评价时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局批准日期为准） ；

（分析 ：加快速度 ，鼓励优先过评）

（4）原料药自产的企业优先（限指原料药和制剂生产企业为同 一法人） 。

（分析 ：还是保障供应，如果有临床短缺 ，药品价格信用评价机制将发挥威力） 。

从中不难看出 ，继联采扩围后 ，采购方已经对相关采购规则轻车熟路 ，足球联赛摘牌制再现药品采购 ，通过文件要求基本上可以判断 ：联采决策者已经基本上摸到了投标企业的红线 ，而且 ，低价中标的企业还有交替轮流选择省份的权利 ，这就像足球比赛中的摘牌大会一样 ，先由弱势（中标价格最低）一方进行优先选择 ，但是多家中标后 ，一个省基本上就是单一货源中标 。但最大的问题是 ，如果最多允许8个企业中标 ，那么每个企业3-4个省的选择 ，虽然有“不鼓励大幅降价 、多家赢得市场”的初心 ，但很容易造成两个极端 ，要么就走走过场 ，象征性报价弃标 ；要么就直接“豁了干 、死了算” ，为了赢得优质市场 ，多家竞争的品种很容易再度创下令人咋舌的新低价 。

5 、策略

根据文件规定 ，各品种各地首年约定采购量按以下规则确定 ：全国实际中选 企业数为 1 家的 ，为首年约定采购量计算基数的 50% ；全国实际中选 企业数为 2 家的 ，为首年约定采购量计算基数的 60% ；全国实际中选 企业数为 3 家的 ，为首年约定采购量计算基数的 70% ；全国实际中选 企业数为 4 家及以上的 ，为首年约定采购量计算基数的 80% 。其中阿莫西林颗粒剂 、利奈唑胺口服常释剂型 、莫西沙星氯化 钠注射剂 、左氧氟沙星滴眼剂 、环丙沙星口服常释剂型 、头孢地尼 口服常释剂型 、头孢克洛口服常释剂型 、克拉霉素口服常释剂型各 地首年约定采购量按以下规则确定 ：全国实际中选企业数为 1 家的 ， 为首年约定采购量计算基数的 40% ；全国实际中选企业数为 2 家的 ， 为首年约定采购量计算基数的 50% ；全国实际中选企业数为 3 家的 ， 为首年约定采购量计算基数的 60% ；全国实际中选企业数为 4 家及以上的 ，为首年约定采购量计算基数的 70% 。

这对投标的企业将是一个需要平衡的事情 。多种情况其实都需要企业仔细测算 。比如单位可比价报价的降幅与自身的报价价格 ，这几个层面 ，企业应该考虑自身的价格体系是否能够承受 ，而单位可比价与同品种1.8倍的距离则需要观察对手的价格波动情况 ，而对化药仿制药制剂来说 ，谁掌握了原料药 ，谁就能够握住自己的命脉 。原料药成本是药企考虑的核心 ，要想降价 ，就必须先考虑原料药 。总体来看 ，这个价格决策不能孤立考虑 ，应该从极端角度出发 ，充分考虑到如果一旦报价相同时出现的各种因素 。根据政策规定 ，相关既定市场将被中选企业瓜分 ，即使有剩余市场 ，对于未中选的产品来说也几乎空间被压缩至无 。剩余存量市场基本留给原研和三改产品 ，理论上有 ，但每家也就几百盒 ，没有规模代表也养不起 ！

对企业来说 ，现在担忧的是 ，如果价格这样持续下行 ，企业在中标之后的产能以及供给问题 ，包括原料药的供应问题 ，企业屈从于成本降低质量的风险都会纷至沓来 。而从药品上市许可持有人角度看 ，对整个药品全生命周期负责并承担相应的法律责任的风险 ，更是持有人有关方面必须要考虑的 。

6 、差比

比如国家带量采购中反复强调的差比 。此次文件中提到五次差比 ，建议市场准入人员一定要心细 ，联采办依旧会在标前召开通气会 ，相关企业一定要问透 ，问明白 。很多国采一批二批中标的企业 ，其实到了中标那一刻 ，仍然是糊里糊涂的投 ，稀里糊涂的中 。这一点 ，企业要心中有数 ，做好细节处理工作 。

*声明 ：本文由入驻医药新闻作者撰写 ，观点仅代表作者本人 ，不代表新浪医药新闻立场 。
*声明 ：版权归原作者所有如有侵权请立即与乐博现金网联系,乐博现金网将及时处理 。

 ，