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第三批国采报价流出 仿制药企竞标凶猛 拜耳 、AZ等多个品种出局
第三批国采报价流出 仿制药企竞标凶猛 拜耳 、AZ等多个品种出局
文 | Linan
8月20日 ,备受业界关注的第三批全国集采在上海开标 。据现场媒体了解到 ,此轮集采共约200家企业参与投标 ,包括50多家上市公司 。从当前流传出的报价来看 ,仿制药企竞标凶猛 ,原研药企报价相对保守 ,在多个品种上失标 。
本轮集采涉及56个品种 ,86个品规 ,二甲双胍 、阿莫西林 、奥美拉唑等常见药在列 。米内网数据显示 ,整个市场规模超过500亿 。其中有23个药品销售额超过10亿元 ,缬沙坦口服常释剂型以49.64亿元领跑 ,二甲双胍口服常释剂型 、卡培他滨口服常释剂型紧随其后 。
第三批国采现场 李潇潇/摄
值得关注的是 ,本轮集采新设结余奖励机制 ,同时使用非中选产品将取消奖励 ,这意味着未中标产品基本将退出院内市场 。业界此前预计药价厮杀或更加激烈 ,大幅度降价成必然选择 。本轮集采中选结果预计在10月左右正式执行 。
仿制药企竞标凶猛齐鲁 、华海 、以岭...
国内仿制药头部企业恒瑞 、上海医药 、扬子江 、石药 、齐鲁 、科伦等在本轮集采中涉及品种较多 。从目前流出的报价来看 ,仿制药企业整体降幅较大 。
本轮集采中 ,二甲双胍口服常释剂型有28家企业符合 ,二甲双胍缓释控释剂型有18家 。其中二甲双胍口服常释剂型的报量也是所有品种中最多的 ,高达46.6亿片 ,占总报量的23.3% 。按照最多进8家的规则,二甲双胍两个剂型竞争较为激烈 。据悉 ,二甲双胍0.5g和0.25g两个品规 ,最高降价幅度超过了90% 。
二甲双胍口服常释剂型250mg ,最高有效报价0.2 ,深圳海王报价5.2元/96片 、以岭药业报价3.5元/100片 、苏州东瑞报价4.13元/48片 。从降幅上看 ,苏州东瑞约降50% ,石家庄以岭约降80% ,深圳海王约降70% 。
从现场流传出的报价来看 ,二甲双胍缓释控释剂型500mg ,最高有效报价0.34 。青岛黄海报价9元/30片 、默克报价42.04元/30片 、上药信谊报价8.99元/30片 、青岛百洋报价123元/30片 ,作为原研厂家默克的报价远远高于国内仿制药企 。
据现场媒体报道 ,华润双鹤全资子公司华润赛科在非那雄胺(5mg)的竞标中报出超低价4.4元(10片/盒),折算单片价格只有0.44元 ,较最高有效申报价直降92.5% 。虽然开标尚未结束 ,但可以肯定的是该报价够低 。
枸橼酸西地那非的竞标企业有辉瑞 、广州白云山 、齐鲁 、亚邦爱普森四家企业 ,最终齐鲁以3块多的报价成唯一中标企业 ,其余企业出局 。
另外 ,华海药业缬沙坦片 、奥氮平口崩片及盐酸舍曲林片三个集采品种全部中标 。
拜耳 、GSK 、AZ等一批品种出局
中康CMH数据显示 ,第三批国采中多个原研药几乎垄断市场 ,38个原研药占据了各自领域一半以上市场份额 。其中辉瑞的塞来昔布 、托法替布 ,诺华的维格列汀 、新基的阿扎胞苷 ,默沙东的依托考昔 ,强生的盐酸达泊西汀片等几乎占据100%的市场份额 。
拜耳的莫西沙星氯化钠注射液 ,阿斯利康的替格瑞洛 ,辉瑞的枸橼酸西地那非 、利奈唑胺 ,礼来的奥氮平 ,默沙东的孟鲁司特颗粒剂 ,优时比的左乙拉西坦 ,西安杨森的多潘立酮 ,普芦卡必利等则占据90%以上的市场份额 。
据现场媒体报道 ,在此轮集采中很多外企的集采品种因为出价过高(高于限价)而提前出局 ,包括拜耳的莫西沙星氯化钠注射剂 、阿斯利康的阿那曲唑 、礼来的奥氮平口崩片 、默沙东的地氯雷他定 、西安杨森的多潘立酮 、罗氏的卡培他滨 、诺华的来曲唑 、葛兰素史克的拉米夫定 、辉瑞的舍曲林 、西安杨森的普芦卡必利等 。
具体来看 ,在第三批国采上午报价环节——盐酸莫西沙星氯化钠注射液 250ml: 盐酸莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g最高有效申报价219.16 ,海南爱科报价35.27元 ,拜耳出局 ,红日药业和海南爱科中标 。此轮集采之后 ,红日药业和湖南爱科有望弯道超车拜耳 。
卡培他滨片0.5g最高有效申报价7.6667 ,罗氏报价24.83 ,恒瑞医药报价3.379。
托法替布的竞标企业有辉瑞 、正大天晴 、齐鲁 、湖南科伦 、扬子江 、先声药业6家企业 ,最终中标企业为正大天晴 、湖南科伦 、齐鲁 、先声药业4家 。
奥氮平口腔崩解片5mg ,最高有效报价9.2571 ,礼来给出的报价是129.91元/7片 ;奥氮平口腔崩解片10mg ,最高有效报价15.7371 ,齐鲁给出的报价是119元/7片 。
注射用阿扎胞苷原研新基/百济神州报价为736.5元/盒 ,仿制药企正大天晴报价346元/盒 ,另一家仿制药四川汇宇报价260元/盒 ,最后正大天晴 、四川汇宇中标 。与最高有效申报价相比 ,两家企业报价分别降65%和74% 。
乙肝药拉米夫定片原研葛兰素史克报价为904.2元/盒 ,基本未降价 ,在该药品上葛兰素史克占据74.7%的市场份额 ,复星医药拥有葛兰素史克该品种的中国区市场权益 。而反观之 ,国内仿制药企里 ,石家庄迪康龙泽报价为11.94元/盒 ,原研药与仿制药报价相差较大 。
跨国药企出局意料之中 ?前两批部分中标品种销售下滑严重
值得关注的是 ,今年1月份开展的第二批全国集采中 ,拜耳阿卡波糖报单片报价低至1毛 ,由于比规定的最高有效申报价还低了近80% ,拜耳超低价包抄 ,直接挤掉了华东医药和北京福元...拜耳的这种自杀式的压价 ,当时业内人士指出或有以低于成本的倾销价压制国内药企 ,尔后再进行垄断的嫌疑 。
不过 ,从近日拜耳发布的财报上来看 ,在集采冲击下 ,其阿卡波糖(商品名 :拜唐苹)销售额大幅下滑 ,今年第二季度营收40亿欧元 ,同比降幅约74% ;半年销售金额156亿欧元 ,同比下降54.4% 。同样受到冲击的还有赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷(商品名 :波立维) 、阿斯利康的吉非替尼(商品名 :易瑞沙) 、礼来的培美曲塞二钠(商品名 :力比泰) 。
然而不同于拜耳等原研药企低价换量策略 ,一些未中标的跨国药企销售额反呈逆势增长 ,例如受阿托伐他汀(商品名 :立普妥)和苯磺酸氨氯地平(商品名 :络活喜)的推动 ,辉瑞强中国收入增长了17% 。
因此 ,业界推测跨国药企或不再积极参与到带量采购中 。这也是第三批国采值得重点关注的部分 。从今天现场流出的报价来看 ,原研厂商报价策略也相对保守 。
未中标产品转战零售市场 ,品牌价值能否持续发力 ?
日前 ,百洋医药集团董事长付钢接受医药采访时表示 ,带量采购已经进行到了第三批 。从规则上讲 ,有4选3 ,6选4 ,入围企业最多增加至8家 ,还有1.8倍熔断机制和降价50%标准 ,整体上看降价幅度不小 。
在付钢来看 ,如果国产药在集采中降价到70~80% ,大部分原研药企或选择退出参与 。但对于有一定支付能力的患者来说 ,可能还是希望用到原来的品牌药 ,尤其是已经用了多年的患者 。如果院内渠道买不到 ,患者可能就会去零售端购买 。在一定时间内 ,集采未中选的品牌药品牌价值会在零售端得到释放,例如辉瑞的络活喜 。
作为临床一线医生 ,昆明医科大学第一附属医院药剂科主任吴晖进一步分析称 ,集采政策革新医院药品市场继发调整处方药零售市场结构 ,在集采下 ,原研药 、品牌过评仿制药 、集采药品各自的“命运”皆不同。原研药满足高端需求 ,治疗窗窄 ,ADR多的药物(抗癫痫药物 、华法林 、免疫抑制 、部分抗菌药物) ,可保持一定的利润 ;品牌过评仿制药在品牌+药学服务需求下 ,可保持一定的利润率 ;而集采的药品 ,空间不大 ,利润率极低 。
中康CMH数据显示 ,2019年Q1 ,4+7中标品牌价格降幅超50% ;2020Q1联盟采购中标品牌均价骤降 ,降幅超过4+7 ,而未中标品牌受梯度降价政策影响 ,医院端价格也有一定程度的下滑 。零售市场受价格联动影响 ,中标 、未中标品牌在零售药店均下调 ,但整体降幅不大 。
除了价格巨变之外 ,品牌间的格局发生明显变化 。未中标品牌存量市场向中标品牌转移效果明显 ,中标品牌份额大幅提升 ,且销售量份额提升幅度大于销售额份额 。原研品牌份额加速萎缩 ,中标品牌份额快速提升 ,仿制药替代原研加速 ,而未中标仿制药品牌逐渐被挤出市场 。未中标品牌转战发力零售市场 ,在零售端的份额略有提升 。
整体来看 ,带量采购给医药行业带来机遇和挑战是——一方面处方外流有望落地 ,药价断崖式下降 ,医院药房从盈利板块变为成本板块;医院逐渐转变对处方外流的态度 ,赋予零售药店承接的机会 。另一方面 ,处方药厂家将加深与药店的合作 。落标品种厂家主动加深与零售药店的合作 ;厂家资源将向药店倾斜 ,利好大型连锁药店的发展 。
短期来看 ,未中标药品还可以在零售市场获得一席之地 ,不过随着中标药品占据主要市场 、品牌深入人心 ,加之集采配套措施实施 ,未来未中标的药品是否仍能在院外市场享受品牌红利 ,也得打一个问号 。
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注 :现场报价信息参考自科创板日报 、财联社 、医药魔方 、 Insight数据库等 。
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